Pfizer și BioNTech depun vineri la FDA (Food and Drug Administration) dosarul pentru autorizarea în regim de urgență a vaccinului anti-Covid, anunță CNBC. Procesul de deliberare la FDA este estimat să dureze câteva săptămâni, o primă întâlnire a comitetului consultativ care va analiza dosarul fiind deja programată pentru începutul lunii decembrie.
Primii americani ar putea primi prima doză de vaccin în aproximativ o lună.
Dacă FDA dă undă verde solicitării, dozele de vaccin ar urma să fie disponibile în tranșe, primii care ar urma să beneficieze de inoculare fiind angajații din sistemul de sănătate, categoriile vulnerabile (bătrâni și cei care suferă de alte afecțiuni). Angajații din sectoarele esențiale, profesorii, lucrătorii sociali și angajații din sistemul penitenciar constituie următoarea grupă de prioritate la vaccin, urmând să fie vaccinați apoi copiii și adulții.
Informația depunerii dosarului la FDA a fost oferită de CEO Pfizer, iar anunțul apare la două zile după ce Pfizer a declarat că o analiză finală a datelor a constatat că vaccinul său împotriva coronavirusului, realizat în colaborare cu BioNTech, a fost 95% eficient în prevenirea Covid, este sigur și pare să apere organismul de îmbolnăvire gravă.
Analiza finală arată că dintre cele peste 43.000 de persoane înscrise voluntar în campania de testare doar 170 au fost confirmați cu Coronavirus. Între cazurile confirmate, 162 de cazuri provin din grupa care a primit tratament placebo, doar 8 din grupul celor care au făcut tratament complet, cu două doze de vaccin.
Pfizer este prima companie care reușește să depună un dosar de autorizare al unui vaccin anti-covid, într-o cursă în care la nivel global sunt înscrise peste 50 de companii farma. Vaccinul dezvoltat de Pfizer/BioNTech are la bază tehnologia mRNA. Vaccinul necesită condiții speciale de stocare la temperaturi mult sub minus 0 grade Celsius, ceea ce face dificilă distribuția pe scară mare.
(Citiți și: ”Marea provocare mondială a vaccinului: Logistica de zeci de miliarde de dolari pentru pregătirea distribuției fiolelor anti-Covid”)
Pfizer a anunțat pe data de 22 iulie că administrația SUA va cumpăra 100 de milioane de doze de vaccin pentru suma de 1,95 miliarde dolari. Compania a anunțat pe data de 9 noiembrie că va produce în 2020 până la 50 milioane doze de vaccin și alte 1,3 miliarde în 2021.
Contractul cu administrația americană permite acesteia să comande suplimentar, în regim preferențial, încă 500 milioane doze față de suta de milioane inițială.
Pfizer a demarat procedura de aprobare cu mai multe agenții din lume, inclusiv Agenția europeană și cea din Marea Britanie, alt stat care a făcut contract direct de achiziție cu Pfizer.
Experții americani cred că întreaga populație americană ar putea fi vaccinată până cel mai târziu în iulie 2021.
