10 mai, 2023

Începând cu trimestrul III al anului 2023, contribuția clawback trimestrială se va calcula diferențiat doar pentru două tipuri de medicamente, față de trei în prezent, conform unui proiect de lege aprobat în ședința de miercuri a Guvernului.
Prin această modificare se evită declanșarea unei proceduri de infringement din cauza taxei clawback reduse în momentul de față pentru medicamentele produse în România.

Comisia a considerat discriminatorie această impozitare în detrimentul medicamentelor originare din alte state membre.

Pentru măsura discriminatorie rezultată din aplicarea unui procent de 15% medicamentelor produse pe o linie de fabricaţie din România nu există argumente ce ar putea fi invocate ca justificări plauzibile, a explicat Comisia.

Măsurava avea un impact trimestrial, la bugetul FNUASS, de minus 46,733 milioane de lei.

Din 2020, în România există trei tipuri de clawback:

25% pentru medicamente de tip I (medicamente inovative şi pentru care în ultima lună din fiecare trimestru nu există cel puţin un generic sau un biosimilar cu preţ introdus în Lista de decontare a Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate)
15% (medicamente de tip II, produse pe o linie de fabricaţie din România, indiferent că este generic sau inovativ)
20% (medicamente de tip III, care nu se încadrează în primele două categoriie).

După atenționarea Comisiei Europene, două categorii se contopesc și se vor aplica următoare cote:

pentru medicamentele de tip I se menține procentul actual aferent contribuției datorate de 25%
pentru medicamente de tip II se propune un procent aferent contribuției datorate de 15%. La medicamentele de tipul II se încadrează acum medicamente originale și generice/biosimilare pentru care există în ultima lună din fiecare trimestru cel puțin un echivalent terapeutic care să îndeplinească condițiile de comercializare pe teritoriul României. Este vorba despre medicamentele generice, indiferent unde sunt fabricate.