Cum arată industria farmaceutică din punct de vedere al investițiilor în cercetare și dezvoltare?
Industria farmaceutică inovatoare urmărește permanent progresul înregistrat în lumea medicală și pe această bază ea își propune să transforme rezultatele cercetărilor științifice fundamentale în medicamente inovatoare, disponibile la scară largă și accesibile pacienților. Acestea contribuie semnificativ la salvarea vieții pacienților, la îmbunătățirea calității vieții lor, dar și la creșterea speranței de viață.
Industria farmaceutică inovatoare este cel mai dinamic sector industrial de Cercetare și Dezvoltare din Europa, investind în 2020 aproximativ 39 de miliarde EUR în cercetare și dezvoltare. Companiile farmaceutice inovatoare însumează aproximativ 830.000 de angajați direcți în Europa. Pentru fiecare persoană angajată în industria farmaceutică inovatoare, alte trei persoane sunt angajate în sectoarele de suport (materii prime, distribuție, logistică etc).
De altfel, acest sector industrial are și cele mai mari investiții în cercetare și dezvoltare, raportate la vânzările nete. Potrivit studiului „2020 EU Industrial R&D Investment”, industria farmaceutică inovatoare și cea de biotehnologie însumează 18,4% din totalul cheltuielilor de cercetare și dezvoltare private, la nivel mondial. Un singur exemplu: costul cercetării și dezvoltării cu succes a unui nou compus chimic sau biologic cu proprietăți terapeutice care să fie transformat într-un medicament de succes, era estimat la 1,9 miliarde EUR în 2014.
Cu toate acestea industria întâmpină o serie de provocări…
Într-adevăr, pe lângă obstacolele de reglementare suplimentare și creșterea costurilor de cercetare și dezvoltare, sectorul farmaceutic inovator a fost grav afectat de impactul măsurilor de austeritate fiscală introduse de guverne în toată Europa, începând cu 2010. Alte provocări: există o creștere rapidă pe piața de cercetare în economiile emergente precum Brazilia, China și India, ducând gradual la migrația activităților economice și de cercetare din Europa către aceste piețe.
Cu toate acestea, pentru a răspunde crizei, industria farmaceutică bazată pe cercetare și-a dovedit capacitățile de inovare și reziliență la nivelul lanțului global de aprovizionare. În lunile și anii următori, industria farmaceutică inovatoare poate și ar trebui să joace un rol cheie în planurile de redresare, reziliență și creștere a Europei, asigurând în același timp un acces mai rapid și mai echitabil la inovația medicală pentru pacienții din întreaga Europă.
Care este situația României, în privința investițiilor în cercetare și dezvoltare?
România se află pe locuri codașe în Europa în ceea ce privește investițiile în Cercetare și Dezvoltare, însumând în 2019 aproximativ 75 milioane EUR, în comparație cu Germania care a atras investiții de 8,4 miliarde EUR, Franța 4,4 miliarde EUR, Italia 1,6 miliarde EUR, Polonia 339 milioane EUR, Ungaria 242 milioane EUR, Bulgaria 91 milioane EUR. Dacă ne referim la studiile clinice, un raport lansat de ARPIM și IQVIA în 2020 arată că, dacă numărul de studii clinice raportat la un milion de locuitori ar fi aliniat la nivel de țară cu cele mai performante țări din regiune, piața studiilor clinice din România, de doar 72 milioane EUR, ar putea atinge 802 milioane EUR și chiar 1,4 miliarde EUR, dacă ne-am apropia de top. Cu toate acestea, numărul de persoane angajate în sector, aproximativ 35.000 de angajați, este similar cu cel din țări cu investiții majore în domeniu.
Există soluții pentru rezolvarea situației?
ARPIM a identificat deja o serie de soluții, printre care stimularea investițiilor în studii clinice dar și respectarea termenelor legale în ceea ce privește autorizarea studiilor clinice în România, stimularea investiției în programe de suport pentru pacienți (ce au ca obiectiv fie educarea sau informarea pacientului, fie facilitarea accesului la medicație și investigații medicale), stimularea realizării de studii de colectare a datelor locale.
Toate aceste soluții vor fi incluse într-un document de colaborare cu factorii de decizie, pe 4 axe majore, care va fi lansat de noi în această lună. Cele patru axe prioritare sunt: accesul optim și echitabil la inovație al pacienților români, stimularea cercetării și dezvoltării în industria farmaceutică inovatoare, un sistem de sănătate transparent și bazat pe dovezi, în beneficiul pacienților români și finanțarea adecvată și predictibilă a medicamentelor inovatoare și vaccinurilor.
Obiectivul final al acestei colaborări este elaborarea unui pact pentru inovație pentru următorii 2 ani, asumat de toate partidele politice parlamentare, cu 10 direcții de acțiune concrete care să ducă la creșterea calității vieții pacienților români și la accesul rapid, echitabil și sustenabil la inovație.
Fără colaborare și parteneriat în acest sens, fără ca sănătatea să fie văzută ca o prioritate, fără ca industria farmaceutică să fie văzută ca un partener strategic, România va pierde în continuare investiții majore și, cel mai important, românii vor pierde zile de viață, care în alt context ar fi putut însemna zile petrecute alături de cei dragi.
Există astfel de parteneriate semnate deja cu industria în alte state?
Dacă ne uităm la alte state, în multe cazuri rolul industriei farmaceutice de partener și contributor strategic este pe deplin recunoscut. Un exemplu este cel al Franței, acolo unde a fost înființat un Consiliu strategic al industriilor din sănătate, în care industria farmaceutică este partener alături de reprezentanții autorităților. În plus, de curând în Franța a fost semnat un acord cadru pe 5 ani (2021-2026), acord ce recunoaște rolul și contribuția industriei farmaceutice la creșterea competitivității și la stabilitatea economică prin investițiile constante făcute atât în cercetare cât și în economie. Acordul are obiectivul de a facilita accesul la inovație pornind de la lecțiile pandemiei și de a oferi stabilitate și predictibilitate modului de calcul al prețurilor la medicamente.
***
Acest material este susținut de ARPIM. Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM) reprezintă industria farmaceutică inovatoare care operează în România. Cele 27 de companii membre ARPIM contribuie împreună la acoperirea a peste 75% din valoarea pieței farmaceutice românești.
