Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) investighează efectele metamizolului, substanță ce intră în componența medicamentelor Algocalmic și Piafen. Acesta ar putea fi legat de o serie de boli și decese și ar putea cauza agranulocitoză, o afecțiune care poate fi fatală, în care celulele albe ale unui pacient sunt sever epuizate.
“Medicamentele care conțin metamizol sunt autorizate într-un număr de țări UE pentru tratarea durerii și a febrei moderate până la severe. Utilizările autorizate variază de la țară la țară, variind de la tratamentul durerii după intervenții chirurgicale sau leziuni până la tratamentul durerii și febrei legate de cancer”, arată un comunicat EMA.
În prezent, informațiile despre produs ale diferitelor medicamente care conțin metamizol enumeră agranulocitoza ca fiind o reacție adversă rară (care poate să apară până la 1 din 1.000 de persoane) sau o reacție adversă foarte rară, care poate să apară până la 1 din 10.000 de persoane.
Măsurile în vigoare pentru a minimiza acest risc variază de la o țară la alta.
Investigația, la cererea Finlandei
Analiza a demarat la cererea autorităților sanitare din Finlanda, care au constatat raportarea unor cazuri de agranulocitoză cauzate de metamizol, în ciuda întăririi recente a măsurilor de minimizare a riscului în țara respectivă.
Comitetul din cadrul EMA va evalua impactul agranulocitozei asupra raportului beneficiu-risc al medicamentelor și va emite o recomandare cu privire la menținerea, modificarea, suspendarea sau revocarea autorizațiilor medicamentelor care conțin substanța pe teritoriul UE.
Medicamentele care conțin metamizol sunt autorizate în Austria, Belgia, Bulgaria, Croația, Republica Cehă, Germania, Ungaria, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Țările de Jos, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia și Spania.
În Finlanda, singurul medicament autorizat care conține metamizol a fost retras.
Medicamentele sunt disponibile sub o gamă largă de nume, inclusiv Afexil, Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Analgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialginum, Dolocalma, Flamborin, Gardan, Hexalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamistad, Metamizol, Metapyrin, Natrijev, Nodoryl, Nofebran, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Piafen, Piralgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum și Tempal Spagin.
****
