fbpx

Analiză

Observații pe scăderea cu 5,1% a PIB pe primele 3 trimestre

Produsul Intern Brut pe al treilea trimestru din 2020 a consemnat o scădere de -6% atât în termeni reali cât și pe seria ajustată sezonier… Mai mult

15.11.2020

Europa

Comisia Europeană: În România există riscul ca școala online să agraveze inegalitățile deja accentuate. Observațiile de țară

“Există riscul ca din cauza trecerii la învățarea la distanță să se agraveze inegalitățile deja accentuate”, avertizează Comisia Europeană, în Monitorul educației și formării profesionale… Mai mult

12.11.2020

La obiect

GFK: România, statul UE cel mai lovit de pandemie în puterea de cumpărare. Disparitățile regionale

România a fost cel mai afectat stat de pandemie din UE la nivelul puterii de cumpărare a consumatorilor, potrivit unui studiu publicat la nivel european… Mai mult

11.11.2020

La obiect

Septembrie 2020 – În pofida pandemiei, avansul salariului real revine la peste 5 procente

Potrivit datelor publicate de INS, câștigul salarial mediu brut din luna septembrie 2020 a fost de 5.414 lei, cu 77 de lei sau 1,4% mai… Mai mult

10.11.2020

Articol recomandat de ARPIM

Piața Studiilor Clinice, un potențial de peste 10 ori mai mare decât în prezent. Utilitatea lor economică și solutiile de extindere

de Razvan Diaconu , 3.9.2020

Investițiile totale în studiile clinice realizate de companii și sponsori au contribuit anul trecut cu 19,8 milioane de euro la bugetul de stat, conform unui studiu realizat de IQVIA pentru Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM) și Asociația Companiilor Coordonatoare de Studii Clinice în România (ACCSCR).

Economiile minime generate Casei Naționale de Asigurări de Sănătate (CNAS) au fost în 2019 de:

  • 5,3 milioane de euro în cazul afecțiunilor oncologice
  • 4,1 milioane euro la cheltuielile cu pacienți având afecțiuni cardiovasculare (2.783 pacienți cu boli cardiovasculare sunt tratați prin studii clinice demarate în 2019, iar costul mediu per pacient pe care l-ar fi plătit CNAS este 1.482 euro)
  • 341.184 euro rezultați din testarea gratuită a pacienților cuprinși în studii (pentru un număr de 6.561 pacienți au fost realizate RMN/CT gratuite)

Analiza a fost realizată pentru a obține o imagine a evoluției acestui segment de cercetare medicală, o comparație cu ceea ce se întâmplă în restul Uniunii Europene și identificarea cauzelor diminuării continue a numărului de studii clinice (SC) derulate în România.

Piața studiilor clinice din România se ridică la 72 de milioane de euro, dar dacă numărul de SC la un milion de oameni ar fi corespunzător celor mai performante țări din regiune ar totaliza peste 800 de milioane de euro, arată estimările IQVIA.

România, trend descendent în ultimii 11 ani

România înregistrează o tendință descendentă a numărului de SC aprobate de Autoritatea de Reglementare și demarate anual, după ce vârful a fost atins în 2008, când au fost inițiate 266 de studii, față de numai 163 în 2019 (scădere de 39%, în 11 ani).

Ca valoare a pieței de SC, cel mai bun an a fost 2017, când investițiile au totalizat 101 milioane de euro.

Cu numai 98 de SC, în urma statelor vecine Bulgaria și Ungaria, România este percepută ca o piață subdezvoltată în domeniu.

Piața este dominată în Europa, ca și la nivel global, de economiile puternice – Franța, Marea Britanie și Germania, în UE.

Trendul ultimilor ani este însă de transfer al serviciilor de studii clinice spre piețele emergente, în special China:

  • țările dezvoltate vor reprezenta probabil aproximativ 66,8% până în 2020, în scădere față de 76% în 2015
  • economiile emergente combinate vor urca probabil la 25,2%, anul acesta, cu aproape 10 puncte procentuale peste valoarea din 2015.

Soluții pentru extinderea acestor servicii în România

Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM) și Asociația Companiilor Coordonatoare de Studii Clinice în România (ACCSCR) au identificat principalele probleme și soluțiile necesare creșterii pieței.

97% din actorii din domeniu care au participat la sondajul realizat în cadrul analizei au indicat ca principală barieră în dezvoltarea pieței “Răspunsul întârziat din partea Autorității de Reglementare”.

Numărul de zile dintre data depunerii studiului și aprobarea ANMDMR este de 5 până la 8 ori mai mare decât termenul legal de 60 de zile.

Timpul mediu de aprobare a scăzut de la 355 de zile în 2018, la 301 zile în 2019.

De asemenea, peste 60% din respondenți consideră că un alt obstacol important este cerința unor documente locale suplimentare solicitate de autoritate față de standardele UE.

Soluțiile

  • simplificarea procedurii de aprobare și îmbunătățirea procesului de aprobare prin implementarea unor reforme și prioritizări
  • creșterea informării publice printr-un acces mai bun al pacienților la informații (website dedicat, transparentizarea informațiilor din partea ANMDMR) și prin campanii de informare despre scopul și procesul unui studiu clinic
  • creșterea capacității site-urilor prin crearea unor unități dedicate pentru cercetarea clinică.
Mergeți în homepage ›

Publicat la data de 3.9.2020

Lăsați un comentariu


Stiri

EY România: Investițiile străine în România vor ținti lanțurile de aprovizionare, după pandemie. 46% din proiectele pentru 2020 au fost anulate sau reduse

Adrian N Ionescu

Aproape jumătate dintre investitorii străini prezenţi în România (46%) şi-au anulat, diminuat sau și-au întrerupt proiectele în 2020, potrivit studiului EY Attractiveness Survey Romania. Totuși,… Mai mult

Stiri

Document / Planul Național de Redresare și Reziliență, lansat oficial în consultare publică

Victor Bratu

Planul Naţional de Redresare şi Rezilienţă, elaborat de Ministerul Fondurilor Europene, a fost prezentat, joi seară, în cadrul unui eveniment la care au participat preşedintele… Mai mult

Europa

Premieră: Contract ESA semnat pentru servicii de eliminare a deșeurilor spațiale – participă la operațiune și companii din România

Iulian Soare

Agenţia Spaţială Europeană (ESA) a semnat joi încheierea un contract de 86 de milioane de euro pentru achiziționarea unor servicii în premieră: eliminarea de pe… Mai mult

Stiri

Modificări importante la Codul Fiscal adoptate de Parlament: Consolidarea fiscală, recuperarea TVA, scutiri de impozite și suspendarea inspecției fiscale

Alexandra Pele

Parlamentul a adoptat la începutul săptămânii o serie de modificări importante la Codul Fiscal, respectiv la Codul de Procedură Fiscală. Este vorba de un proiect… Mai mult

Stiri

Ministrul Finanțelor Publice Florin Cîțu vrea să participe la ședințele de politică monetară ale BNR

Alexandra Pele

Ministrul Finanțelor Publice Florin Cîțu a anunțat joi că dorește să participe la ședințele de politică monetară ale Băncii Naționale a României (BNR), așa cum… Mai mult

Stiri

Exporturile românești în Germania au scăzut cu 18%, sub 10 mld. euro, în primele 9 luni din 2020

Adrian N Ionescu

Exporturile României în Germania au scăzut cu 18%, până la 9,8 miliarde de euro, în primele 9 luni ale anului. Totodată, diminuarea importurilor din Germania… Mai mult

Stiri

Deficitul bugetar a urcat la 7% din PIB în octombrie

Alexandra Pele

Execuția bugetului general consolidat în primele zece luni ale anului 2020 a înregistrat un deficit de 74,04 miliarde de lei, echivalentul a 7,05% din PIB,… Mai mult