UPDATE: Două săptămâni pentru o metodologie de calcul a prețului
Explicația Ministerului Sănătății pentru întârzierea distribuirii acestui tratament vital pentru cei aproximativ 500 de bolnavi cu imunodeficiențe primare:
Dozele de imunoglobulină cumpărate de urgenţă din Austria nu au fost distribuite deoarece nu seputea stabili prețul lor.
Calculul preţurilor pentru medicamentele achiziţionate prin mecanismul de protecţie civilă, cum a fost cazul acestora, nu se încadra în prevederile legale în vigoare.
Așadar, a fost nevoie de două săptămâni pentru eleborarea unei metodologii distincte, care va fi publicată luni în Monitorul Oficial.
***
Dozele de imunoglobulină sosite în țară, acum două săptămâni, după declanșarea de către România a mecanismului european de protecție civilă, nu au ajuns la pacienți.
Deși pacienții care au nevoie de acest tratament nu au mai avut acces de nouă luni la imunoglobulină, cele 3.850 de doze trimise de Austria sunt încă în depozite și așteaptă să fie distribuite.
„Cele 3.850 de doze sunt încă la Unifarm. Au ajuns in țară, dar nu și la pacienți, pentru că nu ar exista toate avizele pentru distribuire”, a declarat pentru cursdeguvernare.ro Artemisa Bâldea, președinta Asociației Române a Pacienților cu Imunodeficiențe Primare (ARPID). „Ce avize? O imunoglobulină care este testată și vine d ela un producător atestat de Agenția Europeană a Medicamentului… Și care a fost distribuită în România… nu înțeleg de ce avize mai este nevoie”.
Situația este îngrijorătoare, pentru că este perioada de primăvară, cu vânt și foarte multe infecții, spune președinta ARPID. În afara riscului crescut în acest sezon, pacienții dezvoltă fenomene de autoimunitate și se complică, a explicat Artemisa Bîldea, ea însăși o bolnavă care are nevoie de imunoglobulină, pentru cursdeguvernare.ro
De nouă luni, în România nu mai există nicio doză cu acest medicament, în condițiile în care necesarul lunar este de 5.000 de fiole.
După declanșarea mecanismului european pentru protecție civilă, Austria a oferit 3.850 de doze, care au sosit în țară la sfârșitul lunii martie.
Criza imunoglobulinei, negată până la primul deces
Imunoglobulina este o substanţă obţinută din plasma sanguină umană, care conține anticorpi și este indispensabilă pacienților cu imunodeficiențe și afecțiuni autoimune, al căror organism nu se poate apăra în lipsa acestor produse.
Criza a început în vara anului trecut, după ce Guvernul PSD – ALDE a eliminat lista medicamentelor esențiale.
Medicamentele de pe această listă (instituită în 2016, în mandatul ministrului Vlad Voiculescu, în conformitate cu recomandările Organizației Mondiale de Sănătate), introducea o metodă diferită de calcul a preţului pentru anumite produse (esențiale în tratarea bolilor de inimă, cancerului, bolnavilor cu imunodeficiențe etc.), tocmai pentru ca ele să nu mai dispară din spitalele românești.
Fostul ministru Florian Bodog a negat existența crizei de imunoglobulină până în decembrie, când o femeie de 69 de ani a murit la Spitalul Județean de Urgență Alba Iulia, din cauza lipsei medicamentului.
Suspendarea taxei clawback nu a rezolvat criza, dar a crescut profiturile industriei
Pe 15 decembrie, Guvernul a aprobat o OUG prin care a suspendat pentru doi ani taxa clawback, în cazul imunoglobulinei și a produselor din plasmă.
“Astfel, vor fi evitate pe viitor situațiile cauzate de lipsa de pe piață a disponibilității acestor medicamente, situaţii care au impact direct asupra sănătății publice”, menționa atunci atunci un comunicat al Ministerului Sănătății.
Jurnalista Paula Rusu scria săptămâna trecută că măsura nu i-a determinat pe producătorii de imunoglobulină să aducă aceste medicamente, deși profiturilor lor au crescut semnificativ la vânzarea celorlalte produse din plasmă:
“Cei mai puternici jucători de pe piața acestor medicamente după ce au obținut să nu mai plătească taxa către statul român, nu au mai adus in România nicio fiolă de imunoglobulină, doar alte derivate din plasmă. Asta înseamnă că profiturile lor au crescut cu 20 la sută pentru toate produsele din plasmă pe care ni le vând, dar nu aduc ceea ce ne lipsește: imunoglobulină”, scria Paula Rusu pe blogul său.
