Cei care nu respectă regimul punerii pe piață și utilizării produselor biocide, vor putea răspunde și penal, potrivit unei Hotărâri de guvern adoptate în ședința de miercuri a Executivului. Documentul face parte din planul de măsuri stabilit de Ministerul Sănătății după ce Dacian Cioloș a preluat interimatul în contextul scandalului dezinfectanților diluați.
Ce aduce nou HG:
- Va constitui contravenție și nerespectarea declarației pe proprie răspundere în ceea ce privește conținutul și concentrația substanței active. Această contravenție va fi sancționată cu amendă cuprinsă între 35.000 lei și 50.000 de lei. Este valabilă această precizare dacă încadrarea rămâne la contravenție.
- Făptuitorul va putea răspunde și penal – dacă personalul din autoritățile responsabile cu efectuarea controalelor oficiale în domeniul introducerii pe piață și utilizării biocidelor apreciază că faptele care constituie contravenții (prevăzute la art. 13 din HG 617/2014) au fost săvârșite în condiții care să atragă răspunderea penală, sesizează organul de urmărire penală competent.
Care sunt contravențiile din reglementarea aflată în vigoare:
a) punerea la dispoziție pe piață a produselor biocide sau utilizarea acestora care nu se conformează prevederilor art. 17 alin. (1) sau art. 89 alin. (2) din Regulament;
b) nerespectarea de către titularul autorizației a prevederilor art. 27 alin. (1) din Regulament referitoare la notificarea Comisiei cu privire la punerea la dispoziție a produselor biocide autorizate în alt stat membru prin procedura simplificată;
c) nerespectarea clauzelor și condițiilor din autorizație cu privire la utilizare, în conformitate cu prevederile art. 17 alin. (5) din Regulament;
d) nerespectarea de către titularul autorizației a prevederilor art. 17 alin. (6) din Regulament referitoare la înștiințarea Comisiei cu privire la introducerea pe piață a fiecărui produs din familia de produse biocide pentru care Comisia a acordat autorizație națională;
e) nerespectarea de către titularul autorizației a prevederilor art. 47 alin. (1) din Regulament cu privire la obligația de notificare către Comisie a informațiilor despre produsul biocid sau despre substanța activă sau substanțele active conținute care ar putea avea efecte asupra autorizației;
f) furnizarea de către solicitant sau titularul autorizației a documentelor, datelor și/sau informațiilor false sau înșelătoare;
g) nerespectarea prevederilor art. 52 din Regulament referitoare la perioada de grație pentru eliminarea, punerea la dispoziție pe piață și utilizarea stocurilor existente;
h) nerespectarea prevederilor privind punerea la dispoziție a produselor biocide fără autorizație de comerț paralel, potrivit art. 53 din Regulament;
i) nerespectarea prevederilor art. 56 din Regulament cu privire la condițiile în care poate avea loc un experiment sau un test efectuat în scop de cercetare sau dezvoltare care implică un produs biocid neautorizat sau o substanță activă neaprobată destinată exclusiv utilizării într-un produs biocid;
j) nerespectarea prevederilor privind introducerea pe piață a articolelor tratate, potrivit art. 58 și art. 94 alin. (1) din Regulament;
k) nerespectarea prevederilor art. 62 din Regulament referitoare la repetarea testelor pe vertebrate pe teritoriul României;
l) nerespectarea de către fabricanții produselor biocide a prevederilor art. 65 alin. (2) din Regulament, cu privire la păstrarea documentației și a mostrelor din loturile de producție, în legătură cu procesul de fabricație;
m) nerespectarea de către titularii de autorizații a prevederilor art. 68 alin. (1) din Regulament, referitoare la ținerea evidențelor, raportarea și punerea la dispoziția autorităților a informațiilor relevante;
n) nerespectarea de către titularii de autorizații a prevederilor art. 69 alin. (1), alin. (2) lit. a)-o) și alin. (3) lit. b) din Regulament, cu privire la clasificarea, ambalarea și etichetarea produselor biocide;
o) nerespectarea de către titularii de autorizații a prevederilor art. 69 alin. (2) din Regulament cu privire la inducerea în eroare în privința riscurilor produsului pentru sănătatea umană, sănătatea animală sau pentru mediu sau în privința eficacității acestuia;
p) nerespectarea prevederilor art. 70 din Regulament cu privire la punerea la dispoziție a fișelor cu date de securitate pentru substanțele active și produsele biocide;
q) nerespectarea prevederilor art. 72 din Regulament cu privire la publicitatea produselor biocide;
r) nerespectarea prevederilor art. 94 alin. (2) din Regulament cu privire la articolele tratate cu substanțe active din tipul de produs relevant pentru care există decizii de a nu fi aprobate;
s) nerespectarea prevederilor art. 95 alin. (3) din Regulament referitoare la punerea la dispoziție pe piață a produselor biocide după 1 septembrie 2015, având în compoziție substanța/substanțe activă/active, a căror fabricant sau importator sau, după caz, importatorul produsului biocid, nu sunt incluse în lista menționată la art. 95 alin. (2) din Regulament, precum și cele referitoare la eliminarea și utilizarea stocurilor existente după data de 1 septembrie 2016.
Strategie pentru acreditarea unor laboratoare naționale
- De asemenea, a anunțat purtătorul de cuvânt al Guvernului, Dan Suciu, Ministerul Educației va începe procedurile pentru acreditarea Institutului Naţional de Cercetare – Dezvoltare pentru Chimie si Petrochimie (ICECHIM), care se află în subordinea sa.
- Costul acreditării este de 15.000 de euro, iar procedura va fi terminată cel târziu în luna august.
- Această ceritificare este parte dintr-o strategie convenită de Guvern, de a acredita mai multe laboratoare, astfel încât să poate fi efectuate național diverse tipuri de analize care acum se fac doar în străinătate sau în privat.
- Lista laboratoarelor ce vor fi incluse în acest proiect de dotare și acreditare va fi stabilită în perioada următoare, acum începând identificarea lor.
Ce se întâmplă cu stocurile de dezinfectanți Hexi Pharma din spitale
Deocamdată nu se știe cu precizie concentrația și nici eficiența dezinfectanților Hexi Pharma.
ICECHIM a terminat analizele privind concentrațiile de substanță activă din probele de biocide Hexi Pharmași ele vor ajunge la guvern miercuri.
Guvernul le va da publicității și, în funcție de rezultate, va emite tot miercuri recomandările pentru cele 50 de spitale unde substanțele s-au dovedit ineficiente și care au în stocuri astfel de dezinfectante.
Ministerul Sănătății a făcut deja o primă analizaă a pieței și, dacă va fi nevoie, produsele Hexi Pharma vor putea fi înlocuite imediat – există aproape 20 de producători naționali de astfel de substanțe și alte câteva zeci de firme care importă asemenea produse.
Pasul următor al controlului administrativ vizează verificarea întregii piețe, a tuturor dezinfectanțilro aflați pe piață, pentru a avea garanția că nu vor mai apărea riscuri precum cel dezvăluit de Gazeta Sporturilor.
În momentul finalizării tuturor verificărilor, Ministerul Sănătății va face toate recomandările administrative necesare.
Hexi Pharma și-a cerut insolvența
Firma Hexi Pharma, care ar fi furnizat dezinfectanți diluați mai multor spitale din România, și-a înregistrat marți, la Tribunalul Municipiului București, cererea de insolvență.
Obiectul dosarului deschis marți, 10 mai, este cererea pe articolul 66 din Legea 85 din 2014, adică:
“Debitorul aflat în stare de insolvenţă este obligat să se adreseze tribunalului cu o cerere pentru a fi supus dispoziţiilor prezentei legi, în termen de maxim 30 de zile de la apariţia stării de insolvenţă.”
Firma HEXI PHARMA CO. SRL a avut în 2014 un profit de 10% din cifra de afaceri netă – 1.838.276 lei, din 18.983.418 lei. Veniturile totale au fost de 1,99 milioane lei.
Creditorii și debitorii pot cere insolvența sau falimentul pentru o datorie mai mare de 40.000 lei, potrivit legii.
Instanța urmează să decidă dacă sunt sau nu motive pentru intrarea în insolvență, ținând cont că firma are numeroase contracte cu spitalele din România și nicio unitate nu a demarat procedurile pentru anularea acestora.
Firma i-a anunțat pe angajați că vor fi concediați începând cu iunie.
Gazeta Sporturilor a dezvăluit într-unul dintre episoadele referitoare la dezinfectanții diluați, că substanțele active pentru aceste biocide sunt cumpărate de la un offshore controlat de patronul Hexi Pharma. Ele sunt achiziționate cu 11 euro pe kilogram şi revândute firmei Hexi Pharma cu 73 de euro pe kilogram.
Rise Project a calculat că 75% din încasările firmei Hexi Pharma sunt bani publici, iar 40% din aceste sume 40% au ajuns în conturile familiei Condrea.
Dan Condrea și tatăl său, Vergiliu Condrea, care a înființat în 1994 firma Hexi Pharma, primeau lunar zeci de mii de euro de la CPS Chemical & Pharmaceutical Solutions Limited (offshore-ul din Cipru folosit în această schemă), pentru funcțiile de conducere ocupate.
Au existat luni în care cei doi au încasat și 100.000 de euro. Suma totală încasată în perioada 2008 – 2009 reprezintă 40% din valoarea contractelor derulate cu statul în acel interval.
Din 2008, acest offshore a încpeut să cumpere substanțele active din Germania și să le vândă la suprapreț firmei Hexi Pharma.
